赛诺医疗在欧洲十几家著名医疗机构开展符合当地要求的研究，试验出现任何状况就得向当地相关部门汇报。不同国家的要求、流程都不一样，这让康小然和欧洲的团队“很是头疼”。
“有的要求你10天内汇报，有的则是60天内，有的还会问你不同问题，需要作解释和说明。”康小然说。
无论过程怎样繁复，产品的核心竞争力是最终的通行证。2012年以来，赛诺医疗多款产品陆续通过欧盟CE认证。
通过美国FDA批准进而上市，时间跨度更长、涉及内容更广，令很多企业望而却步。
去美国做临床试验，有人担心，万一试验结果不理想，被证明不如美国企业产品好，海外怎么看赛诺医疗？
“我就是想证明中国产品并不比美国标准的产品差，甚至更加有效！”孙箭华十分坚定，“我们不怕被拿放大镜来检视。”
2015年5月，赛诺医疗启动FDA审批之路。9年多来，他们提供10万多套样品，递交资料80多次，撰写资料3万多页。目前，美国上市前批准进入最终审评流程。
出海之路，有曲折，亦有诱惑。
2013年，国外一家大型医疗器械公司看好赛诺医疗的发展前景，先后两次提出收购请求，都被管理团队拒绝。
“他们更看重的是我们国内市场份额。虽然被收购能挣快钱，但也失去决策权和自主权，背离了我们的初心。”孙箭华说。
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