这是一次里程碑式的成功。有欧洲医生评价：“中国在神经介入领域有了自主研发的药物支架，这是非常美好的愿景。”
立志出海：要与国际一流产品一较高下
这两天，孙箭华一直忙着和美国方面密切沟通。
“赛诺医疗新一代冠脉药物涂层洗脱支架正在申请美国食品和药物管理局（FDA）批准，这一步我们已经走了9年。”
近年来，赛诺医疗一步步跻身医疗器械企业前列，但孙箭华没有忘记创业的初心：“只有与国外巨头企业的新一代产品竞争，将中国创新高端器械带向国际，才能真正形成世界品牌。”
公司展厅里，一张世界地图上标记着公司进军海外的足迹。美国、加拿大、瑞士、西班牙、荷兰、日本……赛诺医疗合作的海外临床试验中心达到114家。
“从启动海外临床试验，到打入当地市场，中间的每一步，有经验也有教训。”孙箭华指着地图说。
早在2011年，赛诺医疗就对标国际，谋划拓展全球市场。当时面临的首要问题，是大量中国临床数据不被认可。
“虽然国内临床数据非常理想，但要让国外医生接受，首先就要到海外去做临床试验。”康小然最早被派去欧洲“打前站”。然而，由于临床试验没用当地要求的随机对照研究，第一代产品申请欧盟CE认证遭到拒绝。
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