尽管对新药获批上市充满期待，但高昂的价格让很多患者难以负担。顾洪飞表示，这是所有新药上市都需面对的问题，后面随着技术改进、竞争产品等出现，患者会逐渐可负担。
细胞因子风暴为常见不良反应
作为一种新兴的疗法，细胞治疗的安全性如何？杨清明介绍，总体来说阿基仑赛的安全性是良好的，早期的临床试验已经证实这一点。在临床治疗中CART－T细胞疗法最常见和需要重视的不良反应为细胞因子释放综合征和神经毒性。
细胞因子释放综合征，即细胞因子风暴，对于刚刚经历过新冠疫情的人们来说并不陌生。此前在武汉新冠疫情期间，许多重症肺炎患者都出现过细胞因子风暴。
上海交大医学院附属瑞金医院放疗科主任陈佳艺此前接受澎湃新闻采访时解释，许多重症新冠肺炎患者的肺部损伤并不全是细菌或者病毒直接损伤造成的，而主要由新冠病毒引发机体“过激”的免疫反应造成的。
细胞因子风暴就是指大量的免疫细胞进入病人体内及其病灶器官中，分泌过多的“细胞因子”对肿瘤组织发起过度攻击，造成器官损伤和功能障碍。
发生细胞因子风暴时，患者可能出现发热，局部水肿，血压降低等全身或局部炎症表现、严重时可能导致器官衰竭。
去年，解放军总医院生物治疗科团队发表在医学期刊《BLOOD》的论文《双靶点CD19／CD20串联嵌合抗原受体修饰的T细胞治疗难治性／复发性B细胞淋巴瘤的研究》纳入28例患者在预处理后接受CAR－T细胞治疗。客观缓解率研究结果显示，客观缓解率为79%，其中完全缓解率为71%，6个月无进展生存率达79%，12个月无进展生存率为64%，在不良反应方面，患者出现细胞因子释放综合征发生率约为50%，其中36%的为1－2级，14%的患者为3级。未发现3级或更高级别的神经系统相关毒性反应。
“患者在治疗过程中如出现细胞因子释放综合征这些表现，应及时发现和治疗，尽早控制症状。避免对身体造成不良影响。这对临床医生提出了更高的要求。”杨清明表示。
值得一提的是，为保证细胞治疗在国内平稳落地，也让更多的患者在获益的同时减轻治疗相关的风险，由中国研究型医院学会生物治疗学专委会组织国内30余家医疗机构专家参与编写的国内首部《CAR－T细胞治疗NHL毒副作用临床管理路径指导原则》已经发布。目前该书正在走出版流程，以期为临床医生处理CAR－T细胞治疗相关不良反应提供更为实用的指导方案。 |
