杨清明对澎湃新闻表示,这次获批的国内首个细胞治疗产品就属于嵌合抗原受体T细胞,也就是CAR-T细胞疗法。它的原理是将患者的T细胞进行基因修饰后,表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞的淋巴瘤和白血病细胞。
杨清明解释,目前国内外研究针对淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,布局的靶点主要聚焦在CD19、CD20上,也涉及少量其它的靶点,总体来说同质化程度较为突出。
“总体来看,目前有效的CAR-T细胞治疗主要集中在血液肿瘤方面,在实体瘤中的很多研究结果都不是很理想,效果不能令人满意。”杨清明解释其中的原因,实体瘤比如肺癌亚型很多,抗原比较复杂,相对来说血液肿瘤的抗原比较集中和稳定一些。
在杨清明看来,在血液肿瘤里面,CAR-T细胞疗法是有可能媲美甚至可能逐步代替移植的治疗方法。比如淋巴白血病过去只有做异基因移植效果最好,但是现在CAR-T细胞疗法也可以把淋巴白血病患者的完全缓解率和生存期提高很多。
“目前白血病进行干细胞移植的价格在50万元左右。”杨清明在接受澎湃新闻采访时表示,如果阿基仑赛注射液价格能够控制在50万元左右的话,未来这个疗法将大有可为。
目前,阿基仑赛注射液获批的适应证为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
据顾洪飞介绍,从今年年初到现在已经有2000个弥漫大B细胞淋巴瘤患者加入淋巴瘤患者组织,其中300人是符合刚刚获批阿基仑赛注射液的适应证用CAR-T细胞治疗的。
“随着时间推移,这2000个患者中会至少有1000个患者需要CAR-T细胞治疗,他们中的一部分会由弥漫大B细胞淋巴瘤患者转变成复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。”顾洪飞对澎湃新闻表示。
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