复星凯特的阿基仑赛注射液并非本土原研产品。2017年4月,美国Kite Pharma与复星医药合作成立复星凯特,并将阿基仑赛注射液引进中国。2017年8月28日,美国吉利德公司以119亿美元的价格收购了Kite Pharma,当年10月18日该产品就获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后该疗法以37.3万美元(约240万元人民币)的售价引发了关注。
为什么一个药品能卖到几百万的价格?
让细胞治疗一炮而红源于一个真实的患者案例,美国的白血病女孩Emily,经细胞治疗后她已经实现10年无肿瘤生存。
基于国内外的研究数据显示,阿基仑赛注射液治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的总缓解率(ORR)为83%,完全缓解(CR)率为58%,中位总生存期(OS)为25.8个月,中位随访51.1个月,OS率可达44%。
能够像Emily一样,长期生存而不复发是癌症患者“治愈”癌症最大的希望。
多年从事免疫细胞临床治疗研究的解放军总医院肿瘤生物治疗科主任医师杨清明解释,以评价肿瘤治疗效果的指标“完全缓解”为例,就是给患者做PETCT检查,在影像上看不到肿瘤了。完全缓解是治疗后医生和患者的重要目标,58%的完全缓解率就意味着有一半以上的患者在使用该疗法之后肿瘤从体内消失了。
阿基仑赛注射液获批后,顾洪飞对澎湃新闻表示,这是历史性的医学进步,但预计高昂的价格也是摆在患者面前难以承受的巨大经济负担。
顾洪飞表示,如果是一百万的售价,患者就当这个药没获批,太高的价格会让患者觉得新疗法与他们无关,所以患者也没什么可讨论的。
要鼓励商业公司创新,又要让患者可及,新药价格需要在这中间找到平衡。
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