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位在新竹生医园区的高端疫苗。(中评社 资料照) |
中评社台北7月20日电/高端疫苗取得紧急使用授权(EUA),但从“卫福部”食药署6月10日公告台产疫苗EUA审查标准以来,相关争议不断,其中最大关键在于审查会议透明度不足,审查委员究竟有谁?食药署始终保密,加上审查会议未录影,会议结果公信力当然让人起疑,难怪连专家都不相信食药署公布的漂亮数据。
食药署原订下周召开专家会议审查高端疫苗,昨却突然公布结果,虽然结果并不让人意外,但没有全程录影,相当欠缺公信力。以美国为例,先前审查辉瑞BNT、莫德纳疫苗的EUA资格时,不但全长超过8小时会议可透过Youtube直播收看,就连讨论与投票过程一般媒体与民众都看得到。
根据《中时新闻网》分析报道,审查高端疫苗不但是闭门会议,全程没录影之余,食药署还不愿透露专家小组成员身分,就连专家表明不同意的原因,以及要求哪些补件内容,食药署长吴秀梅都推称一无所悉。
高端疫苗是全球第一个以免疫桥接方式取得EUA的新冠疫苗,不仅台湾社会大众关心,国际间也会关切,但从食药署要求高端疫苗在专案核准制造期间,每月须提供安全性的监测报告,并在核准后1年内检送海内外执行疫苗保护效益报告的条件,言下之意高端疫苗必须在1年内分析出自家疫苗在真实世界的保护力。
换言之,将来1年内施打高端疫苗的民众,很可能会成为变相的第三期临床试验的对象,在施打前完全不知道保护力有多少,有染疫风险。高端原是“备位疫苗”,最快8月就能加入公费接种,虽然指挥中心尚未说明如何使用,但以目前情形,现在打不到国际疫苗的年轻人,未来恐怕躲不过当“白老鼠”的命运。 |