中评社北京1月27日电/据科技日报报道,统制药技术不具备良好的微观精确控制与空间精准调控能力,药物和辅料在产品中的分布几乎完全通过混合或包衣来控制,难以设计复杂的剂型。而3D打印技术的出现,用数字化设计,为药物速释制剂、改良型制剂以及复方制剂的开发提供了新思路。
孙敏捷
中国药科大学药学院博导、教授
3D打印牙齿、3D打印骨关节、3D打印心脏模型……自3D打印技术进入医疗领域,这项技术已为人类带来诸多惊喜。不久的将来,3D打印药物或许也将走进我们的生活。1月24日,记者从南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)获悉,该公司首个3D打印药物产品T19已向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药临床试验申请。
在三维空间让药物释放更精准
3D打印又称“增材制造”,是一种通过特定数字设计,将材料分层沉积构建成型的工艺。1986年美国加利福尼亚大学的查克·赫尔教授发明了第一台3D打印机,随后从20世纪90年代起,很多科研机构都开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂领域,但研究进展缓慢。
2015年7月,美国一家制药公司研发出的3D打印全球首款抗癫痫药物左乙拉西坦速溶片,获得美国FDA批准上市。
如今,三迭纪公司研发的3D打印药物产品向FDA递交新药临床试验申请,如获批准,这将是FDA通过的全球第二款3D打印药物。
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