3D打印技术适合打印哪些药物?在郑愉看来,“那些需要程序化地控制药性释放,以达到更好疗效的药物更适合3D打印。”
而在孙敏捷看来,需要个性化给药以及对成本不敏感的药物,也比较适合3D打印。
MED技术仅是3D打印药物技术的冰山一角。目前,应用于制药行业的3D打印技术还有黏结剂喷射技术、立体光固化成型技术等。但由于制备方法的特殊性,原材料、过程参数、知识产权等领域还面临技术挑战。
孙敏捷告诉科技日报记者,就材料而言,目前应用于药物制剂的3D打印材料多为聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚己内酯、聚乙二醇等经过FDA批准用于临床的材料,但这不能充分满足制剂设计需求,需要通过对材料改性或开发新型材料才能更好地实现个性化要求。
“另外不同技术原理的3D打印机对材料的要求也不同,例如熔融沉积技术需要使用热塑性聚合物挤压的形式制造产品,而立体光固化成型技术的打印材料仅限定于光敏聚合物。”孙敏捷说。
药物3D打印时代,如何确保原研药的知识产权也是孙敏捷关心的焦点。“原研药在专利保护期过后,利用3D打印药物可以对原研药进行快速仿制,但目前3D打印技术专利被大公司垄断,层出不穷的3D打印创新发明,是否会让药物知识产权的保护变得更加困难和复杂?”
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