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婴儿注射疫苗后为何会死亡？

http://www.CRNTT.com   2013-12-24 11:16:27

中评社北京12月24日讯／中国大陆“婴儿注射乙肝疫苗后死亡”事件愈演愈烈，在广东披露了几起新的病例后，目前已有7名婴儿死亡。究竟该如何解读这起公共卫生事件？ [详见链接] 婴儿死于“偶合症”之说的确可能成立 　　因注射乙肝疫苗死亡非常罕见，起初被归咎于疫苗的，基本都是“偶合死亡” 　　乙肝疫苗，尤其是目前普遍应用、利用基因工程研制的重组乙肝疫苗（即康泰制药生产的这种），被公认为是安全的疫苗。据全国AEFI（疑似预防接种异常反应）监测信息管理系统， 2005～2009 年全国乙肝疫苗疑似预防接种异常反应共有2836例，发生率仅为16.17/100 万，可以说相当低。这2836例中，74.26%是不需要临床治疗的一般反应，17.88%是需要临床治疗的异常反应，然后除去极少的心因性反应、接种事故、不明原因的外，有185例，即4.76%属于“偶合症”。 　　所谓“偶合症”，是指接种疫苗者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后爆发出来，但实际上却与注射疫苗完全无关的病症。这些病例由于在起初找不到原因，因此被AEFI监测系统所报告，但其后证明这些症状与疫苗没有关系。 　　然而，在AEFI报告的注射乙肝疫苗后的死亡案例，却基本都是因“偶合症”死亡，国际国内都是如此。1991～1998 年美国疫苗异常反应报告系统有1771 例接种乙肝疫苗后的新生儿 AEFI，其中 18例死亡，尸检结果分别为 12 例婴儿为猝死综合征，3例为支气管肺炎，颅内出血、突发窒息、先天性心脏病各 1 例，均与接种乙肝疫苗无关。2006年1月～2007年3月中国疾控系统报告了10例接种乙肝疫苗后死亡的AEFI病例，结果显示2例可能为接种乙肝疫苗所致的急性过敏性休克（死因无法确定），其余8例为其他疾病所致。2009～2011年广东婴儿接种乙肝疫苗后死亡病例有9起，死因全为偶合反应，与接种疫苗无关。 　　因此，深圳康泰认为婴儿死因是“偶合症”，并非无稽之谈，而是有相当的可能性。 　　从疫苗属于不同批次来看，出现质量安全问题的可能性相对较低 　　深圳康泰公司在16日称，已经自查相关批次，疫苗生产、储存、运输环节均符合国家要求。深圳市药品监督管理局也曾通报称，尚未发现相关批次产品生产过程中有不符合规定的行为。 　　这种自查和监管自然难以让人取信。不过，需要指出的事实是，药监局13日要求暂停使用康泰疫苗的通知中，提到的是两个不相连的批次，而且当时针对的也只是两起死亡病例——这说明当时一个批次只对应一个死亡病例。17日深圳新增死亡病例，又是一个新的不相连批次。而昨日广东新披露的其他3起病例，也并未提到与之前的批次相同。这说明，疫苗即使有问题，也基本与批次没有关系。在现代制药业的批次管理体系下，如果是疫苗质量问题，一般表现为同一批号、多起，或者批次相连。对于深圳康泰这种大型疫苗制造企业来说，这种涉事疫苗批次各不相同的情况，是疫苗质量安全出问题的可能性就相对较低。

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