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| 民众党“立委”高虹安。(中评社 资料照) |
中评社台北6月17日电（记者 郑羿菲）外传美国食药局已回函“免疫桥接”地位未定，如同“打脸”台产疫苗以免疫桥接方式取代三期临床试验。台湾民众党“立委”高虹安17日表示，民众首要关心的是台产疫苗有没有保护力，而传出此消息，再加上美国食药局将取消EUA发放，台产疫苗未来在取得国际认证上将让人相当担忧。
“卫福部”食药署10日公布台产新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA）审查标准，拟以“免疫桥接”方式取代“三期临床试验”，也强调根据美国食药局（FDA）相关规定制定。不过，外传参与审查EUA的医药品查验中心（CDE）已获FDA回函，认为现阶段“免疫桥接”科学地位未定，形同“打脸”免疫桥接方案。
高虹安17日录制影片传给媒体表示，她上星期质询“卫福部长”陈时中时，陈坦承全球没有一个国家像台湾用免疫桥接的方式取代临床三期，就发给疫苗紧急使用授权，相信民众首要关心没有国际先例的台湾EUA标准，是不是能证明台产疫苗具有保护力，而不是只有安全性而已、台产疫苗未来在取得国际认证时，会不会因此受到阻饶或面对国际认证却遥遥无期。
高虹安说，而现在外传美国FDA回函也特别注明，对以免疫桥接取代疫苗三期临床试验的做法，目前没有这样的可能性，未来是否能从WHO或FDA里的讨论升格变成标准也还是未知数，再加上美国因为许多国际大厂的疫苗即将申请药证，FDA近期即将取消EUA发放，确实会让人对台产疫苗在未来取得国际认证上相当担忧。 |
