中评社香港10月11日电／据大公报报导，世界卫生组织去年发布《中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，明确肯定了中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性。全球有196个国家及地区使用中医药。中文大学中医学院院长林志秀教授指出，内地已有很多高标准、国际认可《药物临床试验质量管理规范》Good Clinical Practice（GCP）认证的临床基地，建议香港可与大湾区内地城市合作开发新中成药，粤港探讨建立注册制互认。
“香港在国际上认可度相对较高，内地药厂在香港注册，经香港打入东南亚或其他欧美国家，成功率高好多。”林教授认为，香港可与内地研究中心一起进行临床试验，结合两地优势，加快推进中成药研发。中医药企业培力农本方创办人陈宇龄表示，香港有大学科研、品牌及国际联系的优势，但要把新研发的中成药打入国际，必需结合内地优势，打造全产业链。＼大公报记者 李雅雯（文） 李斯达（资料） 许棹杰（视频）
2010年有民间智库曾经对中医药在香港发展的困难进行研究，问题包括香港在开发中药产品与内地合作不足，香港的注册制度跟内地不协调，生产商便要符合两套标准才能在香港行销。十多年过去了，这些问题似乎仍未改善。陈宇龄数年前获授权把中大、浸大中西医合作科研十多年，治疗“肠易激综合症”的新中药，在内地进行注册。惟新药内地注册与香港互不承认，注册要求做的三期临床数据要在内地做，不能在香港做，投资不菲。陈指目前该新药已做了二期A临床，正做二期B，预计尚有三年才完成注册程序。
新药两地注册成本高
香港过去未有全新的中成药注册，“但怎可能为一种药完成注册，在内地又重新做过、投资双倍的钱？”陈宇龄指没有药厂愿意在只得700万人市场的香港投资研发新中药：“若要把香港成为科研中心，你是否需要一个市场才能支撑？我是中药厂家，我宁愿一开始在内地做，这样香港的大学、科研、医生以及医院会失去好多机会。”
中大中医学院院长林志秀教授表示，开发新中成药至少要投入几千万至几亿港元，投资期至少十年，香港市场只有700多万人，但若香港注册的新中成药可在大湾区销售，大湾区注册的亦可在香港销售，市场容量一下子扩大十倍，药厂才有诱因投入大量资金做中成药开发。
GCP临床基地获国际认可
香港具有大学科研及国际品牌优势，林志秀指正是好契机让香港融入大湾区一起做中成药开发。中大不时以“多中心研究”与内地合作研究某中药复方的临床疗效。林志秀表示，内地已有很多国际认可《药物临床试验质量管理规范》GCP的临床基地，该些基地并有国家药品监督管理局认可，所做的临床数据才可作注册用途。“大湾区有GCP的临床基地，做出来的数据标准等同香港，绝对不是内地做的唔得，香港做的好。但过去两地临床数据不互通，因为大家的注册不能互认。”他认为粤港药物注册及规管互认，需要两地政府沟通及建立，若粤港中成药注册、规管互认，两地临床数据便能互通，可解决香港病人数据不足的问题。
林教授指出，根据不同的疾病，所需临床测试数据少则百多二百个案例，多至数百甚至过千案例。但他直指香港要收过千个病人做临床测试是无可能，所以开发新中成药一定要联合大湾区各市一齐做，成功机会才大：“我们可以跟不同的研究中心一起进行临床试验，即多中心临床研究multi－center trial，例如香港两个、澳门一个、大湾区五六个一齐收病人，数据就可大些，多中心的临床结果的可信度也更高。”
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