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高端疫苗第1期只做45人第2期3700人
http://www.CRNTT.com   2021-05-31 11:24:56


流行疫情指挥中心发言人庄人祥。(中评社 资料照)
  中评社台北5月31日电/疫情指挥中心发言人庄人祥昨日证实,疾管署已于5月28针对两家疫苗厂完成500万的采购签约与500万的开口合约,预计采购2000万剂。台媒报道,外界质疑,高端疫苗目前还在二期未解盲,而且人体实验的样本数太少,第一期才进行了45人次,第二期3700人,都与国外疫苗上市前要做三期临床实验,且要数万人次样本,相距甚远。

  “卫福部”昨证实已与高端、联亚签约,但表示无法公开合约内容,台北地检署检察官林达投书媒体提出质疑,要求政府应公布相关采购资讯,以防权钱交易。

  根据高端官网公布的资讯,第一期的受试者45人,主要评估疫苗安全性、以及低、中、高剂量之免疫原性。分析结果显示本疫苗具安全性,无受试者发烧等常见副作用,中、高剂量在第一期所产生的抗体力价都超出标准值不少,安全性上也没有明显的严重不良反应,没有任何受试者出现发烧,大多数不良反应都与注射部位的疼痛与红肿有关。

  至于第二期,高端官网表示,人体实验数为3700人,已于4月底完成第二剂接种,依照法规单位建议,于第二剂疫苗接种后第28天评估疫苗安全性与免疫原性,最快5月底或6月上旬有试验分析结果。

  高端已将数批新冠疫苗封签检验,提供食药署疫苗测试标准品,若数据达到预期日标,下月将依法申请台湾紧急使用授权(EUA),待取得认证后,最快7月开始供应。也就是高端在通过二期实验后就以紧急授权方式申请上市。

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