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高端补件缴交大限将至 薛瑞元:还没收到
http://www.CRNTT.com   2022-10-24 12:23:35


台“卫福部长”薛瑞元。(中评社 郑羿菲摄)
  中评社台北10月24日电(记者 郑羿菲)高端疫苗已缴交保护效益报告,但还有部分资料须补件,“卫福部”食药署要求10月底前完成,才能开会审议,补件缴交大限将至,但“卫福部长”薛瑞元今天上午表示,目前还没收到。

  目前高端疫苗尚未纳入世界卫生组织(WHO)之紧急使用清单(EUL),依据台官方统计,目前有10国承认高端疫苗,包括印尼、纽西兰、泰国、马来西亚、帛琉、贝里斯、索马利兰、爱沙尼亚、巴拉圭、圣克里斯多福。

  薛瑞元今天上午列席“立法院”社会福利及卫生环境委员会就“台湾疫苗紧急采购授权使用相关法制,及高端疫苗采购违失、股价异常波动调查进度、未来施打与届期销毁规划、各国入境规定疫苗认可现况与台湾配套因应措施、赔(补)偿机制研议等总检讨”进行专题报告。

  高端疫苗争议不断,流行疫情指挥中心指挥官王必胜17日曾表示,高端公司已于今年7月依限缴交国内外疫苗保护效益报告予食药署,因食药署要求高端补充相关资料,补件期限为10月底前,完成审议后将提出相关报告对外说明。

  薛瑞元今天上午在“立法院”卫环委员会前接受媒体联访,被问及媒体人黄光芹指出高端原预计2022年中完成二期临床试验,但食药署去年5月突然介入,因指引要求高端照规范进行,才打乱原本的期程,对此,薛瑞元表示,这是一个误会。

  薛瑞元进一步说明,临床试验期间,只要缴交期中报告后,就可以此申请紧急授权(EUA),不一定需要临床试验完全结案。高端二期临床试验最近才结案,但法规并未强制要求结案报告出炉需公布,所以高端相关临床试验报告不一定会公布。

  莫德纳及BNT的BA.5次世代双价疫苗文件陆续缴交完毕,预计最快23至29日之间举行紧急使用授权(EUA)审查,EUA审查完毕后,一旦通过后,就会尽速安排进货。是否安排今天开会讨论,薛瑞元表示,确切会议日期尚未决定。

  根据“卫福部”提交给“立法院”相关书面报告,蔡政府采购500万剂高端疫苗,截至10月20日,接种高端疫苗为3059615人次,约占4.9%;高端疫苗使用效期预计可至11月,截至10月21日,中央及各县市回报届效疫苗共约120.8万剂,并陆续依程序销毁。

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