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| 陈培哲。(照片：中央社资料照) |
中评社台北6月9日电／“中研院”院士陈培哲日前受访公开点名蔡英文宣布7月底台产疫苗可以施打，让食药署新冠疫苗疗效评估方法专家会议面临重大困难，但也引来绿媒及网军攻击。他昨日再度接受台媒访问表示，无意卷入政治，只是秉持医学专业良知。如果政府执意第二期临床试验结束立即给予EUA，台湾医药产业的专业和独立性就会被搞坏，从此没得救，不符合国际研究规范，台产疫苗就会变成孤儿。
至于传言高端疫苗10日进行新冠疫苗二期临床试验解盲，高端昨天发布重大讯息，未说明解盲时间，仅强调针对二期临床试验数据，预期近期内完成资料汇整，并召开IDMC（独立资料监视委员会），以进行期间分析解盲作业。
《联合新闻网》报道，对于如何解决台产疫苗争议，陈培哲提出解决之道，就是在第二期临床试验结果出炉，如抗体效价足够，请厂商提出两个方案，第一个方案：原来预备做第三期临床试验，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的结果，就可以给EUA。这样维持临床试验和审查的专业性跟独立性，也与国际一致。
第二个方案：厂商提出“扩大可近性方案”（expanded access，EA），这是美国FDA以及WHO都准许的架构，针对临床试验中的药品或疫苗，经过简单申请，食药署审查通过，只要医师及民众同意，就可以使用，提供给急需的人。但要明确告知，施打台产疫苗，日后可能无法出国。
他强调，无论如何，台产疫苗三期临床一定要走下去。
陈培哲说，他从未批评台产疫苗品质不好，为了台湾医药产业能够正常发展，才会坚持己见，从未想要制造对立，只是秉持医学专业良知。政府必须照顾民众健康，但做任何决定，绝对不能损及医学的独立性与专业性。他也强调，未来他不可能重回疫苗委员会。 |
