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流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(中评社 资料照) |
中评社台北3月26日电/台产疫苗目前仅联亚、高端进入第2期临床试验,近期有专家质疑,联亚较晚获准进入第2期、国光进不了第2期,是政府大小眼,像是要让高端当第一。对此,“卫福部长”、流行疫情指挥中心陈时中今天表示,没有卡国光助高端成第一的这种情况,国光第一期临床试验就是失败。他说,或许可以问问看是否可以公开第一期的试验结果。
新冠肺炎疫苗日前开打,流行疫情指挥中心曾表示,若台产疫苗研发顺利,有望在年中就通过紧急授权,开放公费对象接种。计划上半年靠国际疫苗,下半年则靠台产疫苗建立长久的防疫政策。
哈佛公卫博士、中国国民党前“立委”陈宜民近期质疑,联亚去年11月送2期,结果到去年12月中还审不出来,今年1月底才有条件获准,感觉像是要让高端变成第1名。另一家国光,第1期做3个剂量,低剂量有加佐剂、中剂量没加佐剂、高剂量没加佐剂,结果是低剂量有加佐剂效果最好。但主管机关却认为无法决定第2期要用哪个剂量,要求重做,让国光从第1名变成第3名吊车尾。
陈时中26日出席“卫福部”社工日活动时表示,财团法人医药品查验中心(CDE)是专业的单位,审查都是经过专家小组开会后,经过专业判断决定的,药物审查是非常谨慎的,会有一些补件、说明的需要。第1期临床试验收案人数介于40几到60几人,规模小,每个数字都要放大来看,不像大规模数据有统计的意义,小规模就需要1件1件仔细检验。
至于被传国光临床试验被卡一事。陈时中表示,没有此事,也许可以问问看,是否可以公布国光第一期临床试验的结果,不过从结论来看,国光的一期临床试验就是没过。
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