即使在有中心实验室的大医院,检测也并不快。因为传统核酸检测仪不仅复杂,体积也大,并不是一个样本来了就开始检测,而是要等凑足了样本,再一起检测,也得花上一两天时间,等真拿到结果,至少要三五天。总的来说,传统核酸检测仪器限制太多,不利于在基层、现场检测点等即时获得检测结果,不仅延误了病情,还可能造成更大范围的传播。
普世利华因应传统核酸检测技术的弊端进行优化,改良过程中必须用到的核酸扩增技术,是其取得突破的关键。大多数传染病患者在发病初期,鼻拭子或者痰液样品中核酸含量其实很少,传统核酸检测借助核酸扩增技术,把样本内的核酸进行体外扩增,放大到仪器可以检测的水准,过程中“酶”起到了关键性的作用。普世利华团队用人工设计和人工智能(AI)设计两种方法,改造、筛选了两三种酶,这些经过改造的“酶”,变得更加强壮,工作的速度更快,而且不受杂质的干扰。
大幅节省成本与耗时
传统的核酸扩增技术在扩增时,需要反复进行“高温─低温─中温”的热回圈,才能完成核酸的扩增。如果采取恒温扩增技术,仪器就可以设计得比较简单。普世利华团队凭着自主研发的RHAM底层技术,创新性地引入了一种“荧光探针”,就像一个信号放大器,对特定序列进行识别并特异性结合后,被酶切发出信号,仪器检测特异性探针信号并自动分析,报告阴阳性结果。这样就既降低了成本,又保障了检测的灵敏度。
基于上述两项技术突破,普世利华所开发出只有可乐罐大小的多用途分子POCT检测系统,价格不到传统设备的1%,并有效应对了电力和冷链系统的稳定性问题,而且操作很简单,1至2分钟就能完成,偏远地区的医务人员经过简单培训就能完成;30分钟就能拿到检测结果,准确性还不低于传统的核酸检测。
经过不断地更新、迭代,目前核酸检测仪已经可以检测30多种病原,已开发人类呼吸道感染、生殖道感染、基因型检测、宠物疾病检测等应用场景的分子POCT检测卡产品及检测试剂产品,非常适合在资源有限的地区使用。
事实上,不少医疗资源匮乏,并可能面对高温、供电不稳,只具备初级诊疗设施的地区,已经开始用核酸检测仪检测结核等重大传染病,即可大大缩短了确诊时间,帮助患者及早得到治疗,并有效阻截传播链。
(作者为创业投资者联盟召集人) |