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碳基生物机械化的一大步:人工心脏
http://www.CRNTT.com   2024-10-05 16:32:32


 
  1971年,三位重要人物加入了科尔夫博士的团队:兽医Don Olsen(领导动物实验)、医学工程师贾维克Robert Jarvik(设计各种人造心脏)和外科医生William DeVries博士(领导从动物植入到人类实验的过渡)。

  1982年,科尔夫团队首次将人工心脏用于永久性植入而不是移植的桥梁。这颗人工心脏名字叫做Jarvik7。今天,Jarvik7的现代版本被称为SynCardia临时全人工心脏。作为移植的桥梁使用。占所有全人工心脏(TAH)移植的6%。SynCardia的研制也经历了波折。1990年,由于违反FDA指导方针和法规,FDA停止了TAH的研究项目。为挽救 TAH 技术,1991年UMC和研究基金会成立了一家新公司和合资企业。将Jarvik7技术转让给 UMC,Jarvik7随后更名为CardioWest? 全人工心脏。TAH的研究时间相当漫长。直到2004年10月15日,CardioWest全人工心脏获得FDA批准,成为第一个准许上市的TAH。全人造心脏虽然是一项了不起的成就,但也非常昂贵。

  在SynCardia之后,出现了AbioCor TAH。这是第一个“自给自足的内部人工心脏”。研究人员研究和测试了这个设备30年。临床试验于2001年开始,同年该设备被植入人体。AbioCor于2006年继续获得FDA的批准。

  与TAH相比,VAD相对结构简单,而且多数心脏衰竭患者主要是心室功能的衰竭,因此VAD能够满足多数心衰(HF)患者的需要。随着现代科学技术的发展,VAD已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段,发达国家的VAD临床应用进展迅速,已发展成被普遍接受的晚期难治性心衰的有效治疗手段。据统计,目前全球VAD累计植入量已超过6万例。

  第二代VAD采用了非搏动性连续血流模式。这种泵的驱动模式属于机械轴承式。之所以开发新式的VAD,是因为对初代VAD的名为REMATCH试验研究发现,其存在诸多不足。在 REMATCH试验之后,LVAD设计发生了根本性的变化。血液是通过转子推进,流动是连续的,不像原生心脏那样有脉动。这些设备与早期的HeartMate I不同,需要全身抗凝。这种类型的VAD是目前使用最多的VAD。截止2020年,已有超过27,000名心力衰竭患者接受了HeartMate II LVAD。许多人已经过了5年的治疗里程碑,有些人已经置入HeartMate II长达10余年。
 


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