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首款国产3CL抗新冠创新药投产
http://www.CRNTT.com   2023-02-12 12:23:00


  中评社北京2月12日电/据扬子晚报报导,2月11日,位于南京江北新区生物医药谷的先声药业生产线上,经过重重工序,一颗颗粉色、白色的药片自动分装成盒。作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣将陆续供应各地医疗机构。据悉,不久前,先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市,该药品从立项到成功获批,仅用了短短14个月。

  通讯员 钱钰玲 扬子晚报/紫牛新闻记者 刘丽媛

  病毒载量5天下降96%

  先诺欣是南京江北新区企业先声药业自主研发的抗新冠病毒1类创新药,也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

  1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。

  中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的抗病毒活性,先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程,帮助新冠感染者核酸更快转阴”。

  据公开披露的临床研究数据,先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显着下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。同时,安全性数据亦显示,先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。

  医保报销后不到百元

  记者瞭解到,作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣的医保政策受到高度关注。
 


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