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中评社北京5月10日电/据大公报报道,记者刘凝哲北京报道:国药集团中国生物北京生物制品研究所Omicron新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验9日在湖南省启动。这是继5月1日中国生物Omicron新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展Omicron新冠疫苗序贯临床研究。据介绍,这也是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的Omicron新冠病毒灭活疫苗序贯临床研究。
此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种2剂或3剂新冠疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价Omicron新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
中国生物董事长杨晓明在致辞中表示,国药集团中国生物自疫情发生以来,密切关注疫情变化,在3条技术路线上推进4款疫苗的研发工作。在前期已上市原型株新冠灭活疫苗基础上,第一时间从香港大学引进Omicron变异株,2021年12月9日迅速启动Omicron疫苗研发,此次启动的临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性。
中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,中国生物已系统完成了Omicron新冠灭活疫苗临床前研究,并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。结果显示,Omicron新冠疫苗针对Omicron及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。本次临床研究计划入组4000多人,将评价Omicron新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性,是目前全球规模最大的针对Omicron的新冠疫苗临床研究。 |