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| 高端疫苗通过EUA，时力党主席陈椒华表示，深感遗憾。（照片：陈椒华脸书） |
中评社台北7月19日电／“卫福部”今日宣布高端疫苗通过EUA，核准专案制造。泛绿的时代力量党主席陈椒华今天下午在脸书发文表示，“深感遗憾”，对于部分仍受各界质疑的事项，“卫福部”食药署应积极并持续回应相关争议，并提出4点呼吁，包括应公开所有审查资料及审查会议记录、确认T—细胞效价的研究是否完整、完成三期期中试验再开放接种，以及完备后续监测机制并定期公开相关数据及报告。
以下为陈椒华脸书全文：
针对今日指挥中心公布高端COVID-19疫苗获“卫福部”核准专案制造、通过紧急使用授权（EUA），我深感遗憾，对于部分仍受各界质疑的事项，我认为“卫福部”食药署应积极并持续回应相关争议，以下几点我呼吁指挥中心及“卫福部”应特别留意：
1️⃣应公开所有审查资料及审查会议记录
“卫福部”核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗专案制造，检视“卫福部”发布之新闻稿，篇幅仅有500余字，文中提及“经过一天充分的审查与讨论”，但对于审查会议的实质进行程序及会议内容，却仅是草草带过、着墨甚少，包含专家背景及组成、整体医疗利益及风险评估、核准要件及后续监测查核机制等均付之阙如，#黑箱的审查程序应落实公开透明。
2️⃣应确认T-细胞效价之研究是否完整
相关研究指出，T-细胞对于攻击、歼灭病毒及预防重症功能显着，依据今天食药署发布之内容，仅针对中和抗体之平均效价及血清反应比率之结果进行公告，并未公告T-细胞效价，呼吁 #应检视T细胞效价之相关数据并公开。
3️⃣应完成三期期中试验再开放接种
“国产”疫苗目前皆仅完成二期试验便送交食药署进行EUA审查，与国际现行多数疫苗之审查程序存在落差。目前，高端疫苗三期临床试验仍进行中，⚠️呼吁在完成三期期中试验前，不建议开放“国人”施打、也不宜贸然出口提供“友邦”等“国家”施打，以免可能影响“国家”声誉。
4️⃣完备后续监测机制并定期公开相关数据及报告
今日发布之新闻稿中揭露，高端未来须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送“国内外”执行疫苗保护效益报告，以保障“国人”用药安全。同时，也要呼吁 #食药署应要求高端持续提供检测中和抗体及T细胞效价，若血清反应低于标准要求或低于AZ及莫德纳疫苗，就应取消紧急授权。 |
