污染事件传出后,Emergent表示已经销毁整批娇生疫苗,约1500万剂。除了这批已经销毁的1500万剂疫苗,FDA上周也要求销毁另外6000万剂疫苗,备忘录指出,因为第二批疫苗在生产过程中也采用了同样的宽松程序,而且后续检测时,可能也无法测出污染痕迹,强调就算只是低度污染,也没有证据显示对疫苗的安全性及有效性不会造成影响。
除了交叉污染问题,备忘录也强调,在那之前FDA就已经开始担心巴尔的摩工厂的现场作业,去年9月,有检查员提到工厂生产区堆满了设备,无法确保生产品质,而且必须改善原料及设备的流动。
爆发产线交叉污染问题后,美国官方已经撤除巴尔的摩Bayview工厂生产AZ疫苗的责任,并且下令工厂停工,如果工厂复工,未来只会生产娇生疫苗,并且会受到娇生的直接监管。美国官方预计几周内决定是否让工厂复工。 |