中评社北京4月28日电／据科技日报报道，近日，首个国产宫颈癌疫苗获批，将正式上市，5月份起可预约接种。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。
就在今年3月16日，这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。
打破国际垄断，开创新型的疫苗研制技术体系
宫颈癌是目前可通过接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查从而预防的癌症。作为宫颈癌的高发国家，我国面临宫颈癌疫苗缺口10亿支的困境。
此前，全球仅有三款宫颈癌疫苗面世，因此进口宫颈癌疫苗一直保持高价。研制质优价廉的国产宫颈癌疫苗成为我国的重大民生需求。2002年，厦门大学与养生堂携手开始了宫颈癌疫苗的研究。
然而，国外药企巨头早在1990年就涉足该领域，并围绕宫颈癌疫苗的研究构筑了全面的专利保护体系。面对创新路上的“拦路虎”，研究团队另辟蹊径，决定从抗原表达技术上入手，采用独创的一种新型疫苗研制技术体系——大肠杆菌原核表达系统。
该体系安全性高、生产成本低廉、生产速度快。但与国外采用的真核表达系统相比，由于大肠杆菌不具备这一系统的“翻译后修饰”等高级功能，“大肠杆菌不能用来做基因工程疫苗的说法”也成了当时疫苗界的普遍观点，国内外一直未有成功的先例。
一个从来没有做过疫苗的不知名的年轻中国团队，能做好仿制品就不错了，还能做好周期在10年以上的、从技术平台到产品的原始创新吗？研究团队一直饱受质疑。 |
