武汉大学医学部病毒研究所所长杨占秋26日对《环球时报》记者表示,新冠病毒到目前为止已经有两三个月时间了,美国公司的疫苗研制过程是符合业界规律的。现在疫情特殊时期,研制的各个环节都会有绿色通道,加上中国同行也向他们分享了病毒基因序列。美方之所以快,是因为疫苗公司下手比较快。
福奇强调,“即使以火箭般的速度”,距离疫苗真正投入使用也需要至少一年时间。
研制病毒疫苗要过几道关
一款疫苗从研制到实际应用要经过哪些步骤呢?
据杨占秋介绍,第一步是研制疫苗,这一阶段技术含量不高,而且实现比较容易。之后,对疫苗进行体外实验,观察疫苗是否具有活性,即疫苗对病毒是否有免疫活性。通常这一步比较容易实现,只需要数天时间即可完成。
而接下来是整个环节中最困难的阶段,即把疫苗用于动物身上进一步证明疫苗有效性。对于预防性的疫苗,先把疫苗注入动物体内,分不同时段反覆注入,然后再将病毒注入动物体内,然后观察疫苗是否能够保护动物免于病毒的感染。如果动物没有被感染说明疫苗有效,否则疫苗就是无效的,必须淘汰。如果疫苗有效,接下来还要观察疫苗对于动物本身的毒性。这时需要向动物体内注入大剂量的病毒进行检验。如果毒性太大,疫苗也不能被采用。
杨占秋表示,在动物体内证明其有效性之后,还要把疫苗用于志愿者身上,进一步验证疫苗。如果符合要求,那么就要向国家主管审批部门进行申请,以便用于临床。根据过往的经验,一个疫苗从病毒发现到用于临床,需要经过很长的时间。研制过程的难点在于毒株的选择,这需要比较长时间。而更费时的环节是疫苗在动物体内的有效性验证。通常情况下用小白鼠和大白鼠进行。但动物试验检测疫苗的有效性比较困难,费时最久,通常需要几个月甚至更长时间。比如,把病毒打入小白鼠体内,但它不发病,那么就没有办法进行,必须更换动物。如果大白鼠仍不发病,那就要换兔子。如此反覆,整个过程非常耗费时间。
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