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高端、联亚将申请EUA,台湾本土疫苗可望7月施打。图为联亚疫苗生产线。(照片:“总统府”提供) |
中评社台北5月24日电/蔡英文日前宣布台产疫苗可望7月底前供货。根据台媒报道,进度可能超前。联亚生技集团表示,第一波的新冠疫苗产量早已备妥。高端表示,目前成品、原料将可供应500万剂,部分疫苗并已封签检验,只要政府核准,马上即可施打。
高端疫苗、联亚生技集团可望在6月申请紧急使用授权(EUA)。
联亚集团表示,24日将再次盘点原料,目前第一波1,000万剂疫苗上市无虞。赶搭抗新冠风暴列车,联亚集团旗下的联亚药也规划6月申请登录兴柜,最快6月底、7月初即可挂牌。
根据《中时新闻网》报道,备受关注的本土疫苗厂,目前均已完成二期临床,进度较快的高端可望在本月底或6月初解盲,专家认为该两家公司开发的新冠疫苗属“次单位疫苗”,副作用比国外疫苗低,技术比较成熟下,在目前本土疫情紧张,对疫苗需求强劲下,应可望顺利在7月施打。
不过,除了第一线的医疗人员外,疫苗公司产线人员,甚至相关接触者也都有安全等级的考量,不排除也将列入首波施打行列。
已经进入备战状态的高端,应可望取得政府500万+500万剂的开口采购合约,为了因应7月上市施打,高端目前成品、原料已备妥500万剂,部分疫苗并已封签检验。
为加速疫苗上市,高端已申请台湾TFDA查厂,将生产新冠疫苗的竹北厂有完整的上、下游产业 ,未来一针型的疫苗将由自家厂房生产;不过因产能不足,部分抗原将委由台康生产,多剂型的疫苗也将由东洋等策略合作厂商充填。
此外,由于中南美、印度等亚洲国家疫情严峻,高端的新冠疫苗 MVC-COV1901也将前进海外进行三期临床,并投入变种病毒的疫苗开发。
联亚集团开发的新冠疫苗UB-612,第一波将生产1,000万剂,生产计划将由集团旗下子公司联生药与联亚药合作,其中,联生药拥有两座、共4条2,000公升生产线的蛋白质药厂,将负责生产新冠疫苗蛋白质原料药;联亚药则有无菌针剂产线,未来将负责新冠疫苗成品的调制、无菌充填及包装。 |