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全世界最严厉的标准为何会失败?

http://www.CRNTT.com   2012-04-24 12:33:06  


央视曝光13种问题胶囊药品
  中评社北京4月24日讯/大陆铬超标药用胶囊事件引起社会广泛关注,公众反应更为强烈的莫过于政府监管部门的失职:为何这么巨大的监管漏洞,非要到媒体曝光才出现,在此之前监管部门做了什么?甚至有人会质疑政府,之所以胶囊中会有重金属超标,是不是因为中国胶囊的标准过低,从而导致这种行为发生?南方网今天登载上海金融与法律研究院研究员傅蔚冈的文章“全世界最严厉的标准为何会失败”,详论如下:
 
  铬超标药用胶囊事件引起社会广泛关注,厂家的黑心行为当然在媒体的痛斥范围之内,但是除此之外,令公众反应更为强烈的莫过于政府监管部门的失职:为何这么巨大的监管漏洞,非要到媒体曝光才出现,在此之前监管部门做了什么?甚至有人会质疑政府,之所以胶囊中会有重金属超标,是不是因为中国胶囊的标准过低,从而导致这种行为发生?

  公众之所以会发出这样的疑问,大概是因为几年前媒体对“世界最低的乳制品标准”还心有余悸。公众的心情可以理解,但是这回倒是冤枉相关部门了。因为有专家表示,中国的胶囊标准是全世界最严格的!

  据国家药典委员会首席专家钱忠直研究员介绍,对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才有限度要求,它的规定是10ppm (毫克/升)。而中国药典规定的限值时2ppm,之所以要以2ppm为限值,本意就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料。问题是,这个2ppm限值的规定在实际中为何产生了铬金属超标的胶囊,甚至那些自称“良心药,放心药”的厂家也未能幸免?

  为什么这个全世界最为严苛的标准最后却产生了铬超标的丑闻?监管部门没有按照相关标准对生产厂家进行抽查当然是一个因素,但问题是,如果一个市场的运转都需要依赖于监管部门的严苛执法,那么成本也未免过于高昂了。

  首先,这是因为并不是每个地区的监管部门都具备相关的检测仪器。根据我国的药典规定,胶囊生产企业必须“出厂检铬”,但是最便宜的检测设备也要200多万元一套,那些年销售额只有几百万元的小企业不可能配备,药监部门更不可能配备这样的设备。于是,这样的严苛规定在实际的运作中就只是一个制度摆设。而在很多时候,类似的检测机构往往会成为政府向企业摊派的依据,就像去年双汇事件中的瘦肉精检测,最后这些检测只成为了不少部门牟利的工具,而与公共安全无关。 


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