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减肥怎么成为危险事业?

http://www.CRNTT.com   2010-11-01 10:24:19  


  中评社北京11月1日讯/“曲美”终于下架了。今年1月,欧盟禁售同类产品。10月8日,美国责令同类产品撤出美国市场,随后,加拿大、香港、台湾等地跟进。“曲美”倒也知趣,在药监局禁售之前主动召回。前晚,药监局作出决定,由于风险超过效益,停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,正式宣判了“曲美”等药品的死刑,几乎一举砍掉了中国减肥市场的半壁江山。这样的局面让人后怕:既然减肥药如此危险,早干嘛去了?

  ※准确认识药物的危害性,需要较长时间

  大规模使用过的减肥药物都难逃一劫

  美国曾经流行芬芬(Fen-Phen)减肥疗法,就是组合使用芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine)两种减肥药。整个90年代有大约600万人用该疗法来减肥。后经研究证实,这两种药物对心脑系统有严重损害,FDA不得不在1997年9月予以取缔。总的来说,此前大规模使用过的减肥药物,一旦经过十来年的使用,都会因为副作用问题而被淘汰。

  “曲美”的有效成份是“西布曲明”,曾经受到追捧

  1990年代后期,雅培制药公司的研究人员发明了“西布曲明”,它是一种中枢神经抑制剂,能够增加饱胀感,抑制食欲,同时又能促进代谢,分解脂肪,双管齐下,减轻体重。1997年,盐酸西布曲明作为处方药被美国FDA批准上市,商品名称为“诺美婷”(Meridia),十几年来有超过1600万人服用。中国的仿制药“曲美”在2000年面市后,10年时间销售额达到50亿元。在2003年8月之前,全球有超过850万人使用“诺美婷”,出现了54例死亡病例,其中30例为心血管恶性事件所致。2005年8月,FDA曾提醒公众要谨慎使用本品,并注意监测本品的安全性。从2002年开始,研究人员开展了SCOUT项目(西布曲明心血管终点试验),7年的研究成果证明,盐酸西布曲明可诱发心脑血管事件,减肥的风险大于收益。基于此,欧美相继将其禁用。

  “西布曲明”倒下了,“奥利司他”也难言乐观

  除了“西布曲明”,“奥利司他”(orlistat)是另一种新型减肥药物,这是瑞士罗氏制药公司发明的一种抑制剂,通过抑制胃肠道脂肪酶,阻止脂肪吸收,减少热量摄入,控制体重。1998年,“奥利司他”上市,当年销售额达1.46亿美元;2007年,“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC,当年销售5.38亿美元,成为全球最畅销的减肥药。从竞争角度来说,“西布曲明”被禁对“奥利司他”当然利好,因为目前减肥药主要就是这两种,然而,后者也难免兔死狐悲,因为它也有潜在的副作用,除了肠胃功能紊乱外,甚至可能引起严重的肝损伤。美国就曾提请FDA禁止其销售。 


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