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娇生7500万疫苗遭销毁 FDA揭工厂污染
http://www.CRNTT.com   2021-06-17 11:12:50


医疗人员抽取AZ疫苗准备施打。(中评社 资料照)
  中评社台北6月17日电/美国食品暨药物管理局(FDA)先前通知娇生集团(Johnson & Johnson)必须销毁6000万剂由巴尔的摩一间工厂生产的新冠疫苗,再加上今年3月已经销毁的1500万剂,因为产线污染导致被销毁的疫苗剂量达7,500万剂,FDA近期也公布工厂污染细节,显示工厂同时生产娇生、AZ疫苗,但是内部却未明确划分出两边的生产区域,在清理废弃物时造成交叉感染。

  根据《纽约时报》(New York Times)报道,美国FDA于12日在官网公告备忘录,对外详细说明巴尔的摩Bayview工厂的问题,指出主要问题在于工厂未能适当区隔出工人生产娇生、AZ疫苗的区域,以避免交叉感染问题,可能导致疫苗不安全、无效。

  备忘录指出,2020年11月工厂开始生产娇生疫苗时,内部规划出两个区域分别准备娇生及AZ疫苗的原物料,但是到了12月开始全面生产时,工作人员却是在同一个仓库内准备两支疫苗的原物料。

  同一时间因为加速生产疫苗而制造了更多废弃物,Emergent BioSolutions同意让员工用轮式垃圾桶装载废弃物进出仓库,备忘录指出,这项错误非常有可能就是造成今年3月一批娇生疫苗被AZ疫苗主原料污染的原因,污染最可能发生的时机在于,员工清除AZ疫苗生产区的废弃物时,不慎污染了原本要用来生产娇生疫苗的生物反应器材料。 


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