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高端量产不良率逾8成?高虹安轰蔡政府
http://www.CRNTT.com   2021-07-23 12:13:42


高虹安。(中评社 资料照)
  中评社台北7月23日电(记者 郑羿菲)外传台产高端疫苗量产时不良率高达8成,台湾民众党“立委”高虹安23日表示,当初上从府院,下到“卫福部”食药署都还在帮厂商说话,令人担心政府到底有没有为民众健康做把关,而蔡英文当初提到7月可以准备生产,这样的话看起来相当不负责任。高端先获EUA,却没办法得到稳定良率的疫苗,让人感到相当讽刺。

  高端今天则发布重大讯息指出,该报道属于不实资讯,意图影响民众对台产疫苗之信心。高端指出,疫苗从关键原物料生产、到检测放行,不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从最前端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行,须完成超过百项严谨检验,始可放行。目前公司抗原产能远高于媒体报道臆测之数值,抗原库存量也大于目前国内采购规划之500万目标数量,且均符合放行规格,后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。所有疫苗成品皆会100%符合规格,并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。

  高端疫苗19日获“卫福部”食药署EUA,但却传出高端再将疫苗产能从2L扩大至50L时,有高达82%的疫苗因偏差被食药署退货。食药署长吴秀梅证实确有此事,也就是所谓的不良率,在高端补交完整资料证实安全性与有效性前,这2批次的产品绝对不会准许使用,但她也抱怨外界看待高端以非常苛刻的标准,企业难道没有所谓的不良率吗?高端则发出澄清稿,有关生产良率及每批产能等数字全然错误。

  高虹安23日录制影片表示,食药署证实台产高端疫苗在量产后不良率高达82%,但其他国家审查EUA不只是针对疫苗安全性、保护力等,更重要的是量产的稳定性与良率,美国Novavax疫苗无论是保护力、安全性都相当完美,可是在量产时因原材料与设备取得不够稳定,至今还未拿到美国EUA。反观台湾高端疫苗审查匆匆忙忙通过台湾的EUA。
 


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