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美EUA将喊停 苏益仁:台产疫苗面临退场
http://www.CRNTT.com   2021-06-15 09:57:40


苏益仁。(中评社 资料照)
  中评社台北6月15日电/外媒报道,美国食品药物管理局(FDA)很可能不再核发任何疫苗紧急使用授权(EUA)。“卫福部长”陈时中昨天表示,FDA此举可以预期,未来台产疫苗可依照世卫组织(WHO)拟定的免疫桥接方式,或透过第三期临床试验,取得国际认可。前疾管局长、国卫院荣誉研究员苏益仁表示,美国FDA不再核发EUA,不但代表台湾的国产疫苗很可能走不出国际,将来在台湾还面临退场的问题。

  根据《中时新闻网》报道,苏益仁表示,美国国内疫情趋缓,加上境内已有足量的辉瑞、莫德纳、娇生疫苗,自然不需要再核发EUA给其他疫苗。他认为,接下来,跑得快的国际疫苗将设法取得药证,届时国际间将有不少厂牌疫苗,不但经3期临床认可,也获得药证,可在各国申请上市。
 
  苏益仁指出,美国FDA不再核发EUA,不但代表台湾的台产疫苗很可能走不出国际,将来在台湾还面临退场的问题,因为国际间已有不少品牌的疫苗完成3期临床试验,并取得药证,“我们还有采购未经3期临床验证产品的理由吗?相信民众也不会接受。”

  苏益仁说,台湾买不到国际疫苗,加上疫情严峻,因此不得不买台产疫苗应急,因此决定在2期临床试验完成后,就给予EUA,但疫情终究会过去,如果失去动用EUA的时机,政府还会买台产疫苗吗?

  苏益仁以赛马比喻疫苗开发,“能不能跑得久、跑得远才是关键”,台产疫苗起步就慢国际一大截,自然无法在国际竞赛中取得一席之地,当全世界疫苗市场都已遭瓜分,“台产疫苗还愿意投资百亿到全世界做三期临床吗?”

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