国内市场前景广阔
华创证券认为，国内减肥药品市场前景广阔。
目前，全球已获批5种减肥药物，分别为奥利司他、芬特明／托吡酯、安非他酮／纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。其中，批准用于减肥的GLP－1受体激动剂为利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液。中国市场尚无GLP－1受体激动剂减肥药上市，唯一获批的减肥药物是奥利司他。不过，华创证券研报显示，2022年奥利司他市场规模仅8.2亿元。
鉴于GLP－1受体激动剂在减肥适应症上的商业价值进一步扩大，国内药企纷纷进场布局，多款GLP－1受体激动剂处于临床在研阶段。中航证券认为，从靶点和给药方式来看，国内减肥药物研发布局以GLP－1受体激动剂单靶点为主，部分公司对GLP－1／GIP、GLP－1／GCGR双靶点，甚至三靶点展开布局，寻求差异化竞争。GLP－1受体激动剂的研发主要有两个趋势：一是从注射到口服；二是从单一靶点到与其他靶点联用，以提升减肥效果。
目前，国内企业以单靶点布局为主。其中，上海仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽仿制药研发进展较快，均处于上市申报阶段。此外，华东医药自研的HDM1005和控股子公司道尔生物的DR10624计划开发减肥适应症，为双靶点和三靶点产品。
另外，复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均布局了利拉鲁肽注射液减肥药仿制药，项目分别处于三期和一期临床阶段。
目前，国内企业研发的司美格鲁肽类似药至少有10款。4月19日，港股上市公司联邦制药发布公告称，公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司接到通知，司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验获国家药监局批准。
此外，恒瑞医药、石药集团、甘李药业等公司积极布局。其中，甘李药业GLP－1受体激动剂（周制剂）GZR18在美国正式开启I期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内启动Ib／Ⅱa期临床试验。
原料药方面，今年1月，诺泰生物司美格鲁肽原料药上市申请获受理。天吉生物、丽珠集团新北江制药等公司提交了司美格鲁肽原料药上市申请。 |
