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蓝踢爆福吉美唾液快筛验不出Omicron
http://www.CRNTT.com   2022-06-02 15:43:50


国民党“立法院”党团召开记者会。(国民党提供)
 
  总召曾铭宗表示,根据疫情统计表,从今年4月20日到6月1日,中重症人数为5,674人、死亡人数为1,521人、全台确诊人数累计208万人,这波疫情来自于Omicron病毒株,但是政府核准的福吉美唾液快筛试剂,竟然验不出Omicron病毒株,这是开国人玩笑吗?

  曾铭宗指出,根据“卫福部”公文,有关专案输入新冠病毒快筛试剂之申请,“并无召开相关专家会议进行审议,故未有会议记录”,这实在非常夸张,尤其唾液快筛试剂是用在小朋友身上,蔡政府竟然草菅人命,实在是非常可恶、非常夸张。

  曾铭宗表示,国民党团要求“卫福部”尽快回覆,当初是怎么核准福吉美唾液快筛试剂的EUA?为什么验不出Omicron病毒株还核准市售?如有不法,国民党团不排除提告。

  书记长万美玲表示,自从疫情指挥中心宣布实施“以筛代隔”、“快筛阳性即确诊”,快筛就变得何其重要,尤其孩童确诊率越来越高,但在使用鼻腔式快筛试剂会造成孩子疼痛、哭闹甚至鼻腔流血,因此唾液快筛就变得非常重要,父母拚了老命去找唾液式快筛试剂给孩子使用,但国民党团发现,福又达所代理进口的福吉美唾液快筛试剂,是没有办法准确验出Omicron病毒株,同时惊人发现在福吉美原厂说明书(仿单)中,就已经明确标示只能验出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株,就是没有Omicron病毒株。

  万美玲进一步指出,在Omicron病毒检验中,福吉美的唾液快筛试剂,也只能验出Alpha、Beta、Gamma、Delta病毒株,“卫福部”食药署在5月23日核准一家唾液快筛试剂厂商“易可安”,“易可安”在产品对照表中,易可安通过韩国正试许可证,而福吉美并没有;在可侦测的变异株当中,易可安可检测出Omicron病毒株,但福吉美并不能。另外在国际认证上,易可安获得包括欧盟在内多个国家EUA认证,而福吉美祗有澳洲和台湾取得EUA认证。

  万美玲质疑,易可安和福吉美双方是竞争对手,易可安做出对照表放在其官网上,如果是造假,代理福吉美的福又达为什么没有做出任何澄清?易可安的对照表是何等的指控,如果是假消息,怎么不见“中央疫情指挥中心”出来严正驳斥,并移送法办呢?但是,如果易可安对照表示真的,再对照福吉美仿单的说明,这个问题就严重了,食药署在4月份通过福吉美EUA时,正是Omicron病毒逐步袭击全台的时期,结果福吉美居然验不出Omicron病毒株,消费者买到验不出Omicron病毒株的唾液式快筛试剂,是在当冤大头、买个没用的废物回来吗?这不仅是验不出病毒,更会造成疫情散布、病情加重、延误医治时间,这根本是政府杀人!

  万美玲表示,易可安唾液式快筛试剂在5月23日得到食药署发给EUA,比福吉美晚了1个月之久,国民党团强烈质疑,2家公司同时送到食药署审查,为何先核准福吉美?让福吉美先做独家、独门生意1整个月?结果竟然验不出Omicron病毒株,难道都不怕启人疑窦吗?无良的厂商加上无能的政府,令人不寒而栗。万美玲指出,在地方选民服务就遇到相关案例,一对小姊弟用唾液式快筛阴性,但身体都出现感染症状,改用鼻腔式快筛呈现阳性,于是前往医院PCR验出阳性确诊。万美玲指出,国民党团提出相关疑点,攸关全民健康权益,“卫福部”有义务必须尽速对外说清楚、讲明白。

  教育文化委员会召委林奕华指出,国民党团持续关注快筛试剂问题,尤其在去年有44家快筛试剂厂商向食药署提出申请,不断地遭到补件打回票,好不容易最后核准32家,其中有2家属于唾液式快筛试剂,其中福吉美验不出Omicron病毒株的案例时有所闻,食药署必须对外说清楚,这个玩笑开太大了!林奕华指出,国民党团一再要求食药署必须在官网上,公布快筛试剂原厂证明书,但打开福吉美放在食药署官网上的档案,只看到中文操作说明,若要看原厂说明书,必须再点击福吉美连结,才看得到英文版原厂证明书。

  林奕华进一步指出,福吉美的“PERFORMANCE CHARACTERISTICS”上,就可以看到福吉美能够检测出的病毒变异株,并没有Omicron病毒株,食药署回覆国民党团的质疑,称福吉美有拿到澳洲的EUA,而进到澳洲TGA(食药署)官网,找到福吉美公开资讯,也出现相同的“PERFORMANCE CHARACTERISTICS”资讯,能够检测出的病毒变异株,没有Omicron病毒株。再看看德国将所有通过EUA的快筛试剂相关资讯,全部公开在网站上,也明确显示是否可检测Omicron病毒株。

  林奕华表示,福吉美也祗有拿到澳洲的EUA,国际上完全找不到福吉美可用在检测Omicron病毒株相关资料,而台湾在Omicron病毒席卷全台时,食药署密集通过厂商的EUA,难道都不用看看厂商提出的申请快筛试剂,是否能检测出Omicron病毒株吗?食药署必须告诉国人除了福吉美,还有那些已经核准的快筛试剂,是验不出Omicron病毒株的?比照德国清楚放在官网上公开?食药署必须资讯完全揭露,这是攸关全民健康的问题,也让民众有选择的权利。
 


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