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高端三期试验巴拉圭做千余人 陈时中泼冷水
http://www.CRNTT.com   2021-08-17 17:41:44


流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(照片:撷取自疾管署YouTube直播)
  中评社台北8月17日电/台产高端疫苗已取得台湾紧急使用授权(EUA),将于8月23日开始公费施打。高端先前宣布将赴巴拉圭做三期临床试验,样本数大约1000多人,流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天在记者会上表示,以食药署现在的标准来看,要用此数据来申请药证恐怕很困难。

  被问到高端去巴拉圭做三期试验,但收案人数只有1000人,若拿此数据回台申请药证,是否会受理?

  陈时中今天在疫情中心记者会表示,如果要以只有千人的数据来申请药证,风险是很大,不过到时候要看看国际或科学界对这样试验的认同。“以食药署现在的标准来看,要申请药证恐怕很困难。”

  高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院合作进行三期临床试验,试验采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验,预计将在今年第三季收约1000位受试者,并于第四季取得期中临床数据。

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