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公卫专家陈宜民:台产疫苗恐难被国际认可
http://www.CRNTT.com   2021-03-12 10:17:38


国民党智库召开《新冠肺炎疫苗发展的瓶颈及解决之道(七)-疫苗保护力及电子疫苗护照问题》座谈会,由陈宜民主持。(中评社 资料照)
  中评社台北3月12日电/欧盟本月将推出疫苗护照,接种过疫苗者得以恢复旅行,除欧盟所核准疫苗外,仅获得部分国家紧急使用授权的俄罗斯、中国等国疫苗也拟一并认可。但台湾本土疫苗在无第三期规画下,就能申请紧急授权使用(EUA),公卫专家、中国国民党前“立委”陈宜民警告,未来其他国家推行疫苗护照时,可能不会承认台湾仅做到第二期临床试验的疫苗。对此,“卫福部”食药署官员未正面回应,仅说也鼓励厂商进行第三期试验。

  国民党智库“国政基金会”昨天召开《新冠肺炎疫苗发展的瓶颈及解决之道(七)-疫苗保护力及电子疫苗护照问题》座谈会,由智库“国家政策研究基金会”永续发展组召集人、前“立委”陈宜民主持,邀请相关专家学者出席与谈。

  《联合新闻网》报道,曾任阳明大学公卫所所长的陈宜民质疑,台产疫苗仅需完成第二期临床试验即可申请EUA,但其他国家疫苗就算要拿EUA,也须完成第三期临床试验,未来其他国家推行疫苗护照时,可能不会承认台湾仅做到第二期临床试验的疫苗。

  食药署副署长陈惠芳说,食药署是基于重大公共卫生事件,而让疫苗可获EUA,但厂商临床试验采双轨制,也可往第三期方向进行。至于各国是否将台湾本土疫苗排除在疫苗护照之外,陈惠芳未做回应。

  台湾是否跟进疫苗护照?疾管署副署长罗一钧说,民众接种疫苗后可取得纸本证明,另建立相关资料格式,未来如有需要,可和国际对接。

  陈宜民还说,食药署修改EUA申请规定,过去第二期临床试验从只需几百至千人受试者,现在却扩大至三千七百人,无疑拖延厂商研发进度,等到收第三期个案时,可能已是七、八月,届时全球多数人已染疫或已打完疫苗,根本找不到受试者。

  陈惠芳则说,台湾参照美国FDA和WHO颁布的指引,才将第二期临床受试人数提升到三千多人,但厂商若计划做第三期,第二期就不需这么多受试者。

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