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设异常通报机制 定时更新副作用数据
http://www.CRNTT.com   2021-02-23 09:50:50


  中评社香港2月23日电/据大公报报道,港人本周五正式“开打”新冠疫苗,卫生署设立异常个案通报机制,成立“新冠疫苗临床事件评估专家委员会”,持续监察接种疫苗后可能出现的异常事件。署方将每两周一次更新副作用统计数据,如出现严重个案,会尽快开会讨论是否需更新接种指引甚至煞停计划。

  卫生署助理署长(药物)陈凌峯表示,呈报疫苗副作用会由医护负责,如判断为严重,会交由专家委员会评估,再推断因果关系。委员会主要关注两类情况,分别是“疫苗接种异常事件”,即接种后发生的任何异常医学事件,但并非与疫苗使用有因果关系;另一类是“疫苗接种关注事件”,即事件与疫苗有潜在因果关系,需透过主动及恒常监测确认。

  新冠疫苗临床事件评估专家委员会共同召集人之一孔繁毅教授指,严重副作用如严重过敏一般在接种15至30分钟后出现,面瘫则可能在6至8星期内出现,委员会会因应个案尽快开会讨论,判断与疫苗是否有关。他解释,评估流程会考虑病人的自身病史、医学条件、事件的时间关联等,以及进行临床测试,并将异常事件分类,包括“与接种因果关系一致”、“与接种因果关系不一致”、“不确定”,或者因资料不足“无法分类”。当委员会无法排除一致与疫苗接种后相关的可能性,接种者便可透过“疫苗保障基金”索取支援。

  此外,港大设立为期三年的全面监察新冠疫苗安全的计划,在医管局支持下使用大数据分析法及传统疫苗监察方案,会每半年比较有接种及没有接种疫苗人士的数据,判断疫苗副作用的严重性。港大会在各个疫苗接种中心,邀请接种者自愿参与,目标是跟进1500名接种BioNTech、科兴及阿斯利康疫苗的接种者。

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