新修订的药品管理法规定，假药包括4种情形：所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括7种情形：药品成分的含量不符合国家药品标准，被污染的药品，未标明或者更改有效期的药品，未注明或者更改产品批号的药品，超过有效期的药品，擅自添加防腐剂、辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。
而原来“按假药论处”“按劣药论处”情形中，国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产、进口的药品等，明确禁止生产、进口、销售这些药品，从严规定处罚。
此外，根据新修订的药品管理法，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。
【患者】去国外买便宜，但担心购买渠道
今年57岁的王先生家住长沙，3年前被确诊为肺腺癌。
“当时这几个字就像是晴天霹雳。”他说，好在积极治疗之后，病情逐步稳定。
去年4月，王先生开始口服进口靶向药奥希替尼。湖南省第二人民医院肿瘤科主任唐三元表示，奥希替尼是第三代肺癌靶向药，患者一个月用一盒，一盒要5.1万元。一盒30粒，相当于一粒1700元。“一个月要花5万多，根本负担不起。”王先生说。
近日，17种抗癌药纳入医保报销目录，其中包括王先生服用的奥希替尼。“纳入医保报销目录后，一粒奥希替尼的价格为510元。”唐三元说，相比1700元一粒的价格，降价70%，每个月大概花1.5万元，一年省了40多万元。 |
