2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。与二价和四价HPV疫苗不同，九价HPV疫苗是有条件获批。
为何有条件获批？九价HPV疫苗是基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接。由此可以在最短时间内，有条件批准产品的进口注册。
在四价HPV疫苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中，仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验，结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的CIN2/3(宫颈癌前病变)、AIS(原位腺癌)或宫颈癌的有效性”。
庞大需求催生的中介乱象
作为更有购买力和消费能力大龄女性群体，对九价HPV疫苗非理性的消费需求也催生了“疫苗接种旅行”，境外接种等中介产业。
旅游网站、医疗中介公司纷纷推出韩国、新加坡、中国香港等周边国家和地区的九价HPV疫苗接种服务。
而在香港，因“明星效应”兴起的HPV疫苗接种热潮也带动了内地部分女性的消费热情。
早在2006年11月，HPV疫苗便已获准在香港上市，上市初期，大众接受度幷不高。香港药剂师学会的资料显示，自2006年11月至2014年，只有约8.85%的女性接种。这一情况在2015得以扭转，2015年香港HPV疫苗补贴计划全面展开，符合资格人士可以享受低至1400港元/人的补贴价格，补贴幅度超过60%。
香港还请来了众多明星“助阵”，邓紫棋、蔡卓妍、郑伊健等明星均多次参与公益广告的制作。 |
