据人民日报客户端报道，8月26日，新修订的《药品管理法》正式通过，将于今年12月1日开始施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改，吸收了多年来药品领域的改革成果和行之有效的做法，使之上升为法律。
新修订的《药品管理法》有不少亮点。其中令人尤为关注的是对假药劣药的重新定义。在新修订版本中，没有再把未经批准进口的药品列为假药，这既符合实际情况，也有利于精准监管。以往，只要不是经由正规渠道进口、没有在国内取得药品批准证明文件的进口药品，一律被打入假药类别，按假药论处。这样做其实是很不科学的。
许多进口药只是尚未获得批文，或者由于国内临床试验时间过长，迟迟不能上市，但其在国外是获准生产销售的，也是有临床效果的，怎么能和假药相提幷论？实际上，进口未获批文的药品，只是销售环节存在违规违法问题，与药品本身品质无关，二者不能混为一谈。如今，新修订的《药品管理法》将其单列处理，对比以往是一种进步。
当然，不再把这类进口药品视为假药，不等于就可以随便生产和进口。在新版法规中，仍然“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品”，这一点是立场明确的，否则就会干扰正常的药品管理秩序，也不利于保护民众的生命健康安全。不过，新版《药品管理法》还规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。这句话，细细思量，真正回应了民众关切，体现了人性关怀。
这一新规意味着，如果是少量进口或使用未经批准、在境外合法上市的药品，在量刑上将减轻或免予处罚。这让人想起了《我不是药神》里的场景。
有些进口药，对老百姓来讲就是救命的药，但因为尚未获得批文，不买延误救治，买了却属于违法，令人为难。还有的药虽然国内也有进口原研药，但仿制药更便宜，更多人吃得起。有的仿制药严格来讲幷非假药，只是存在专利问题，禁止销售符合法律，但一禁了之却也不符合“以人民健康为中心”的宗旨要求。相关规定为此开了一个细小的口子，留给法律在实践中根据具体情形做出甄别和处理，这是既维护了法律严肃性又充分尊重现实需求的考量，符合民众期待。 |
