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恒瑞医药前三季度超40个临床试验获批
http://www.CRNTT.com   2020-10-07 13:42:38


 

  研发投入排在第二位的是马来酸吡咯替尼片,达到8.44亿元。该药于2018年8月获批上市,是恒瑞医药自主研发的我国首个基于Ⅱ期临床研究成果获国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤创新药,首个获批适应症为中国HER2阳性晚期乳腺癌。2020年7月,马来酸吡咯替尼片修订说明书的补充申请获批,其联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的适应症转为完全批准。今年9月,马来酸吡咯替尼片针对晚期/转移性胆道癌的临床试验获批。

  9月28日,恒瑞医药以1.057亿美元的价格,马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给韩国HLB-LS公司,并获得HLB-LS公司的销售分成。HLB-LS公司将获得吡咯替尼在韩国的独家临床开发、注册和市场销售权利以及生产选择权(不含原料药生产权利),被许可进行研发和销售吡咯替尼用于所有人类疾病。

  据恒瑞医药发布的2020年半年度报告显示,公司拥有3400多人的研发团队,在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势,每年研发投入占销售收入10%以上。


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