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美国食品及药物管理局将批准升级版新冠疫苗
http://www.CRNTT.com   2022-08-30 11:00:29


  中评社北京8月30日电/据大公报综合《华尔街日报》、《纽约时报》报导:美国食品及药物管理局(FDA)预计本周将批准升级版的新冠疫苗加强针,主要针对Omicron最新亚变种BA.4和BA.5。

  FDA在六月份已要求药厂开发针对BA.4和BA.5变种的新冠疫苗。不过,在FDA将作出决定时,上述新版疫苗加强针的人体试验尚未完成,现时数据仅依靠老鼠实验、原始疫苗数据以及针对早期Omicron亚变种的表现等作为参考。FDA专员卡利夫在推文中表示,“目前的mRNA新冠疫苗已经给数以百万计的人接种,现实世界关于这些疫苗的证据表明,这些疫苗是安全的。”

  上述做法引起了部分疫苗专家的担忧,敦促FDA要再等一等。Moderna的新版疫苗加强针已经开始进行人体试验,显示对BA.4和BA.5产生良好的免疫反应,在8月17日已获得英国监管机构的紧急授权。辉瑞新版疫苗料在本月开始人体试验。

  有美国政府官员表示,他们希望新加强针能够防止秋冬季再次爆发新冠大流行。因为秋冬季节将会有越来越多民众聚集在室内,导致新冠病例数量增加。

  然而,秋季加强针剂活动仍将面临许多挑战,其中包括大众对注射加强针的兴趣下降,以及持续变异的病毒可能会令修改后的新加强针效力削弱。据疾病控制和预防中心(CDC)数据,BA.5在6月初开始在美国传播,目前占据美国近90%新冠病例。

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