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美FDA批准两款新冠口服药
http://www.CRNTT.com   2021-12-24 09:31:20


美国FDA(图片来源:大公报)
  中评社北京12月24日电/综合路透社、美联社报道:美国食品及药物管理局(FDA)22日给予辉瑞公司新冠口服药“Paxlovid”紧急使用授权,令该药成为首款在美获批的新冠口服药物。23日,FDA亦批准默沙东研制的新冠口服药“莫那比拉韦”。

  FDA表示,出现轻症至中症且具有较高重症风险的12岁以上患者可使用Paxlovid;使用莫那比拉韦的年龄门槛更高,为18岁,因为该款药物可能影响骨骼和软骨发育。

  美国政府已斥资53亿美元,购买1000万个疗程的Paxlovid,首批26.5万个疗程的药物下月交付。美国亦订购了500万个疗程的莫那比拉韦,每个疗程的价格为700美元。

  辉瑞公司表示,Paxlovid防止患者住院或死亡的有效率高达89%,且对Omicron变种病毒依然有效。默沙东的最新研究结果显示,莫那比拉韦只能将患者的住院率和死亡率降低30%,远低于此前公布的50%。

  法国卫生部长韦朗22日表示,由于默沙东的试验数据令人失望,法国已经取消与默沙东先前签订的5万份药物订单,成为第一个公开宣布取消莫那比拉韦订单的国家。韦朗表示,法国已转为采购辉瑞口服药,计划在明年1月底前取得药物。

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