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美癌症药短缺 FDA引进中国药品救急
http://www.CRNTT.com   2023-06-05 17:25:36


  中评社北京6月5日电/据大公报报道,综合CNN、CNBC、《华尔街日报》报道:美国癌症治疗药物目前严重短缺,数十万患者受到影响。美国食品和药物管理局(FDA)2日宣布,批准幷进口中国制造的化疗药物顺铂(cisplatin),试图缓解短缺的现状。实际上,不仅是抗癌药物,美国近期药物短缺严峻,多种常见药物也供不应求。根据FDA资料,目前美国有逾百种药物短缺。

  约翰霍普金斯医学院教授菲德2日表示,被视为化疗主要药物的顺铂和卡铂( carboplatin)严重短缺,正在影响美国数十万癌症患者的治疗。根据美国国家癌症研究所的数据,全美多达20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治愈率超过90%,同时还用于治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌,被世界卫生组织认证为基本医疗保健药物的重要组成部分。

  为缓解短缺,FDA官网2日发布最新消息,已批准中国制药商齐鲁制药顺铂入口。齐鲁制药的顺铂注射剂的生产地和销售地都为中国。齐鲁制药正在与加拿大制药商奥贝泰克(Apotex)协调,在美国分销这种50毫克小瓶装的注射药物。

  医院须减少用药剂量

  顺铂是一种仿制药,已在美国上市数十年,幷由多家经批准的制造商分销。齐鲁制药生产的顺铂暂未在美国获批。据犹他大学药物信息服务中心的数据,截至3月底,约有24种化疗药物处于严重短缺状态,在所有药物类别中排名第五。美国顺铂短缺从2月就已经开始了,因为去年印度的一家制药商被FDA查验到质量出现问题后,决定暂停面向美国市场的生产。

  FDA官网最新药物短缺清单显示,全美目前有14种肿瘤药物处于短缺状态。短缺迫使一些医院通过减少剂量来延长供应,幷优先配药给治愈机会更大的患者。FDA局长卡利夫在5月26日说:“肿瘤药物方面的短缺特别严重。我是一名前重症监护室医生,我非常清楚如果你不能得到所需的化疗,后果是什么。”<nextpage>

  美本土制造药物 说易行难

  自2007年以来,FDA平均每年发现超过100种单独种类的药品短缺。从新冠疫情开始,受供应链危机影响,美国人意识到医疗物资短缺的严重性。去年呼吸道合胞病毒(RSV)蔓延期间,心急如焚的美国家长,跑了一家又一家商店寻找儿童用泰诺和布洛芬。在过去一年中,抗生素阿莫西林和注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物阿得拉尔等几种常用药物也一直供不应求。

  3月21日,FDA官网列出了至少120种短缺的治疗药物,包括抗生素、麻醉药、精神科药物等。美国参议院3月份的一份报告显示,美国药品短缺在2021年和2022年之间增加了近30%,2022年底短缺的药品高达295种,创下五年来新高。

  美国总统拜登在去年9月签署行政令,启动国家生物技术和生物制造计划,推动美国本土生物制造,减少对中国的依赖。不过,要将药物生产带回美国本土,说易行难。

  首先,非专利药价格低廉,利润微薄,因此中国和印度是美国非专利药的主要来源,而这些药占美国所有处方药的90%。美国本土主要生产利润很高的品牌专利药品。另一问题是药物原料供应,中国是全球最大的原料药供应国。美国近80%的活性药物原料生产都在本土以外,大部分来自中国或印度。

  药品供应链对美国政府来说特别难以改变,部分原因是当局多年来都对药品制造采取了不干涉的态度。分析指,美国自身因产业人才不足、建厂投资规模巨大等原因,药物生产跟中国脱钩近乎不可能。

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