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科兴中维:一定能准时向香港提供疫苗
http://www.CRNTT.com   2021-01-14 00:21:52


北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东。(中评社 徐梦溪摄)
  中评社北京1月14日电(记者 徐梦溪)北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东13日表示,科兴中维已提交了相关的注册文件和有关技术条款的信息,并与香港政府签署了100万只供应协议,一定能够按照合同的规定准时向香港提供疫苗。

  尹卫东当日受邀出席国务院联防联控机制新闻发布会,回应关于香港采购科兴中维灭活疫苗和疫苗临床试验情况的提问。

  尹卫东介绍说,科兴中维的新冠灭活疫苗“克尔来福”已在去年4月份进入了I期和II期临床研究,通过研究证实了疫苗的安全和有效性。之后分别在巴西、土耳其、印尼以及智利等国开始了III期临床研究。临床研究在不同国家采用的是相同的新冠疫苗,是同一个批次。现在已经完成了24400名志愿者的入组,并且主要的研究数据现在已经陆续出来。首先是土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%;在印尼的III期临床研究结果保护率已经公布,是65.3%;在巴西的III期临床研究结果分别公布了这样一些数字,首先是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百,对于就医的保护率,这些志愿者得病之后要去医院看病的保护率达到了78%,对于高危人群医护人员的保护率,总体上也达到50.3%。

  尹卫东指出,这些临床研究的III期结果足以证明,克尔来福新冠灭活疫苗在世界各地的安全有效性是良好的。同时我们也加速了产业化的建设,在科兴中维的生产线,目前一期已经完成了年产5亿只的疫苗建设,并且投入了正式的生产。经过中国国家药监局的GMP验收,同时完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP检查,也就是说我们现在有五个国家的GMP检查完成,能充分保障现在疫苗的需求。同时,我们建立了二期的生产线,能够生产5亿只,现在正在验收当中,预计2月份可以投入生产。因此,我们有10亿只的产能能够保障供应。

  尹卫东表示,目前已陆续收到包括印度尼西亚、土耳其、马来西亚、新加坡、菲律宾等多个国家向科兴中维发出的新冠灭活疫苗的订单。特别是在中国批准新冠灭活疫苗紧急使用之后,印尼已经正式批准新冠灭活疫苗在印尼的紧急使用。同时,科兴中维也向国内各省提供了紧急使用的疫苗,截止到1月10日已经超过了700万剂灭活疫苗供应到各省,特别是北京、广东等省,已经大规模接种,已经看到了良好的安全性效果,有效性我们正在研究和追踪当中。

  “鉴于此,我们对于香港也向正式供应疫苗一样,我们提交了相关的注册文件和有关技术条款的信息,已与香港政府签署了100万只供应协议,我们一定能够按照合同的规定准时向香港提供疫苗。”尹卫东说。

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