疫苗将迎最严监管：管理升级也是安全升级

我国疫苗将迎“最严监管”

　　11月11日起，由国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会共同起草的《疫苗管理法》(征求意见稿)(以下简称《征求意见稿》)公开向公众征求意见。《征求意见稿》共11章，涵盖疫苗研制、上市、生产、上市后管理、流通、接种、异常反应监测与补偿等各个环节。 　　依据《征求意见稿》，今后疫苗生产企业数据造假等主观故意违法行为将受到严惩重处。此外，疫苗生产企业明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡 …【详细】

中国首部疫苗法征求意见：明确全链条责任

　　疫苗案件对立法的推动效应仍在持续。 　　11日晚间，国家市场监督管理总局于官网公布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），开始为期半个月的公开征求意见。 　　《意见稿》共十一章，将疫苗研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究管理、流通、预防接种、异常反应检测与补偿、罚则等各个链条和环节纳入法律条文中。与2005年颁布幷于2016年修订的《疫苗流通和预防接种 …【详细】

为了接种放心

　　日前，市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），幷公开征求意见。据了解，《征求意见稿》由市场监管总局、国家药品监管局、国家卫生健康委等部门共同起草，将分散在多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测等规定统筹整合，提升法律层级，增强了疫苗立法的针对性、实效性和可操作性。 　　据介绍，《征求意见稿》意见征求截止日期为11月 …【详细】

建立“惩罚性赔偿制度”，让疫苗更安全

　　《疫苗管理法》呼之欲出，“惩罚性赔偿”成为备受关注的内容。 　　11月11日，国家市场监督监管总局在官网公布《疫苗管理法》(征求意见稿)，幷征求公众意见。《征求意见稿》拟规定，疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。 　　谈及疫苗安全，人们很容易联想到长春长生。在那起沸沸扬扬的疫苗风波中，该公司被“顶格处罚” …【详细】

“惩罚性赔偿”，构成对问题疫苗受种者的完整救济

　　11月11日晚，国家市场监督总局网站挂出《疫苗管理法征求意见稿》（以下简称《意见稿》），向公众征求意见。值得一提的是，《意见稿》将疫苗提高到了国家安全的位置，对接种者权益实施更全面的保护，而对违法企业或个人最高将处货值金额10倍罚款的举措，堪称史上最严。《征求意见稿》大篇幅规定了对于疫苗违法行为的严惩重处，明确：明知疫苗有质量问题仍销售，受种者可要求惩罚性赔偿。 　　痛定思痛！此时出台《 …【详细】

疫苗惩罚性赔偿应当具体化

　　疫苗管理法征求意见稿正在向公众征求意见，其中“惩罚性赔偿”的条文引起社会高度关注。 　　征求意见稿第84条规定，疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。 　　毫无疑问，这一法条意义重大。我们可以拿此前闹得沸沸扬扬的吉林长生疫苗案来举例。前不久，有报道称长生公司被顶格罚款91亿元。要注意，这个91亿是行政处罚， …【详细】

以最严监管守住疫苗安全底线

　　国家市场监督管理总局11日公布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。征求意见稿结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，对疫苗监管的特殊要求做出具体规定：突出疫苗的战略性、公益性，加强疫苗上市监管，实施更加严格的生产管理，强化疫苗上市后研究管理，加强疫苗流通和预防接种管理，严惩重处违法行为。坚决落实“四个最严”，综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责 …【详细】

以“国家安全”标注疫苗管理新起点

　　《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》从11月11日起向全社会公开征求意见。这是一部针对疫苗管理的专门法律，意见稿第一条明确将“保障和促进公众健康，维护国家安全”作为立法目的写入第一章总则，凸显了国家对疫苗管理的新定位、新要求。 　　药品安全是最基本的公共安全。《疫苗管理法（征求意见稿）》刚刚公布就备受关注，正是因为切中了社会焦点、民生痛点。从婴儿呱呱坠地到成长、成年，疫苗都是公共卫 …【详细】

疫苗立法：走向制度正义的价值共识

　　国家市场监督管理总局11日发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、监督管理、法律责任等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。 　　《疫苗管理法（征求意见稿）》问世，毫不突兀。今年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况 …【详细】

疫苗监管，严格执行方安人心

　　11月11日，国家市场监督监管总局在官网公布《疫苗管理法》(征求意见稿)，幷征求公众意见。 　　意见稿的推出，离长生制药爆出“假疫苗”丑闻不到4个月，能够如此迅速地通过立法来对整个行业进行整顿，足以看出有关部门对于疫苗行业的重视。今年7月，由于长生制药爆出假疫苗丑闻，导致整个中国疫苗行业的公信力直线下降，人们对疫苗安全的质疑达到前所未有的程度。 　　此次意见稿在多个方面对中国疫苗企 …【详细】

专门立法升级疫苗安全

　　上个月，药品管理法修正草案中新增了6个“疫苗条款”，获得舆论肯定。而上述征求意见稿又给公众带来了新的惊喜，即我国正在为疫苗管理专门立法，这将是我国疫苗发展史上的标志性事件，不仅弥补了制度漏洞，而且也意味着疫苗管理将换挡升级，这对疫苗生产企业、接种单位、公众、监管者都有多重意义。 　　为疫苗专门立法，主要是因为一些问题疫苗案件等事件暴露了制度漏洞，影响了公众对于疫苗的信心。虽然有关方面对责 …【详细】

用立法夯实疫苗安全底线

　　日前，国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法（征求意见稿）》，开始为期半个月时间的向社会公开征求意见。征求意见稿对于疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理等环节作出了全流程规范。如疫苗质控达不到要求的公司将予以退市；受种者有权要求惩罚性赔偿等。 　　在长春长生疫苗事件“余音未了”的背景下，疫苗管理法进入征求意见阶段，这无疑形成了一种治理上的呼应。疫苗管理法草案除了新增条款，也将原有 …【详细】

用立法织密疫苗安全网

　　11月11日，国家市场监督管理总局官网发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。此稿共十一章，覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿等各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。 　　疫苗的安全管理无论怎么严格都不过分，因为与普通药品相比，疫苗的使用几乎是覆盖性的，涉及每个家庭，关乎国计民生。此前的问题疫苗事件反映出来的漏洞 …【详细】

以法治刚性保障疫苗安全

　　在舆论聚焦中，《疫苗管理法（征求意见稿）》于近日公布：工艺落后、质量不高的要退市；编造生产检定记录、更改产品批号等要停产停业；药监、卫生等部门弄虚作假、隐瞒事实的要从严从重追责……总体来看，意见稿将疫苗提高到了国家安全的位置，迅速掀起了讨论热潮。 　　食药安全事关每个人的生命健康，牵动着大家的敏感神经。有人说，医药造假就是在“间接杀人”，而疫苗又是一种特殊的药品。比如，狂犬疫苗针对的狂犬 …【详细】

疫苗立法，彰显生命安全的重量

　　11月11日晚，国家市场监督总局网站挂出《疫苗管理法征求意见稿》（以下简称》《意见稿》），向公众征求意见。征求意见稿共十一章，对疫苗研制和上市许可、生产、上市后管理、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监管和法律责任等方面都有针对性、实效性和可操作性的法律条款。 　　《意见稿》亮点纷呈，“干货”颇多。比如突出了疫苗的战略性、公益性，在立法目的中明确提出维护国家安全的同时，对疫苗生产流 …【详细】