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狂犬病疫苗记录造假:亟待增强法律威慑力

  国家药品监督管理局在对长生生物开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。医药领域直接关乎人命,造假可能就是间接杀人,疫苗又属于特殊药品,若质量造假,后果通常会更为严重,一个生产狂犬病疫苗的明星企业,竟然也会记录造假,的确让人大跌眼镜;必须增强法律威慑力,遏制药企的造假冲动,后续的调查和处理,必须高压问责,不能因为考虑其市场占有率而手软。 …【详细】

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狂犬病疫苗造假背后真相是什么

  7月15日,国家药监局发布通告称,在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中,长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。   目前,国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》,幷责令停产。通告同时称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。7月16日,长春长生母公司长生生物无悬念开盘跌 …【详细】

七问“狂犬疫苗门”:为何会出现记录造假 将如何处置

  7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,即不允许继续生产狂苗。 ①什么是“生产过程中存在记录造假”?   《药品生产 …【详细】

狂犬疫苗造假,不是小事

  7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司——长春长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。   在对长生生物开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。   狂犬病是目前人类病死率100%的急性传染病,这意 …【详细】

狂犬病疫苗造假,等同于谋财害命

  近期,被狗咬伤的报道似乎又多了起来,与此相关的,提醒伤患及时接种狂犬病疫苗的文章也不少。7月15日惊爆的一则消息,却让人为之震惊。   据报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。   蹊跷的是,有关部门的通告措辞严厉,涉及企业违法 …【详细】

疫苗生产记录造假背后是对生命的漠视

  长生生物这个疫苗牛股曝出了巨雷,投资者眼中的“医药明星”飞出了黑天鹅。   7月16日早间,长生生物发布公告称,其全资子公司长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,对此次事件的发生深表歉意。   根据国家药品监督管理局发布的通告,长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。这一疫苗造假事件对上市公司和我国疫苗 …【详细】

狂犬疫苗生产记录造假,连着什么“猫腻”?

  7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。   这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。比如生产 …【详细】

“狂犬病疫苗记录造假”,没有不良反应也该问责

  一个生产狂犬病疫苗的明星企业,竟然也会记录造假,的确让人大跌眼镜。   据媒体报道,7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生的《药品GMP证书》,该公司也按要求停止狂犬疫苗的生产,幷对有效期 …【详细】

狂犬疫苗也敢造假?严格监管还需配合强力震慑

  近日,在国家药品监督管理局的一次飞行检查中,一桩医药领域的丑闻被曝光。这桩丑闻的主角是知名上市药企长生生物的子公司——长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)。在检查之中,长春长生竟然被发现在生产冻干人用狂犬病疫苗的过程中弄虚作假,伪造生产记录,引得舆论大哗。   长春长生立即召回了全国有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,幷表示目前为止幷未发现任何不良反应,但这桩丑闻还是引发了 …【详细】

药品安全生产亟须更多强力倒逼

  国家药品监督管理局7月15日发布公告称,近日在对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长生生物”)飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品GMP证书,责令停止狂犬疫苗的生产。据了解,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。   多起“问题疫苗”事件曾让全社会付出巨大的代价,幷给公众 …【详细】

疫苗记录造假:依法严惩更要防微杜渐

  7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。通告显示,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品GMP证书,责令停止狂犬疫苗的生产。据了解,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有 …【详细】

对狂犬病疫苗造假应“罪加两等”

  《药品生产质量管理规范》规定,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应作为附件保存。之所以对生产记录要求如此严格,是因为它是药品生产的原始痕迹,是查验质量不可替代的事实依据。   这家企业在生产记录上造假,存在直接与间接两方面的风险。从直接风险来看,既然企业要在生产记录上动手脚,很可能为 …【详细】

及时制止涉事狂犬病疫苗流向市场

  7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,近日根据线索组织对长春长生生物科技公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。   根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关药品GMP证书。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控 …【详细】

“狂犬病疫苗造假”须一查到底

  7月15日,国家药品监督管理局发布一则通告引发市场高度关注。其组织对长春长生开展飞行检查,检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。   这是一起性质非常恶劣的造假行为,狂犬病疫苗对于预防人感 …【详细】

对疫苗造假决不能“罚酒三杯”了事

  据报道,国家药监局近日对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。7月16日早间,长生生物公告称,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。   “狂犬疫苗造假,无异于谋财害命。”网民“江锡钰”表示,狂犬病一旦发病基本上就是死路一条,被猫狗等动物咬(抓)伤后,只有及时注射狂犬疫苗才能避免发病,但 …【详细】

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